jueves, 03 de noviembre de 2005
ENSAYOS CLÍNICOS SÍ, PERO CON MÁS RIGOR ÉTICO.
Los ensayos clínicos presentan unas particularidades propias en pediatría. Nos encontramos con un grupo más vulnerable y, además, la industria farmacéutica generalmente piensa que la investigación en la población infantil no tiene el mismo potencial de beneficio económico que la población en general.
Para facilitar los ensayos clínicos en pediatría es necesario patenciar una serie de aspectos, como puede ser la limitación de la utilización del placebo y la prohibición de la remuneración del niño y/o los padres. A ello hay que añadir la explicación estricta de los principios de buena práctica clínica.
Además no se debe obviar el indispensable consentimiento informado del paciente-niño. La investigación en la infancia encuentra un gran obstáculo en que las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas del adulto son diferentes a las del prematuro, recién nacido, lactante, escolar y adolescente.
Los potenciales efectos benéficos o indeseables en el niño no pueden estrapolarse siempre que se hace la investigación en población adulta.
(Diario Médico 3/6/05)
Para facilitar los ensayos clínicos en pediatría es necesario patenciar una serie de aspectos, como puede ser la limitación de la utilización del placebo y la prohibición de la remuneración del niño y/o los padres. A ello hay que añadir la explicación estricta de los principios de buena práctica clínica.
Además no se debe obviar el indispensable consentimiento informado del paciente-niño. La investigación en la infancia encuentra un gran obstáculo en que las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas del adulto son diferentes a las del prematuro, recién nacido, lactante, escolar y adolescente.
Los potenciales efectos benéficos o indeseables en el niño no pueden estrapolarse siempre que se hace la investigación en población adulta.
(Diario Médico 3/6/05)
