lunes, 21 de noviembre de 2005
LA UE AVANZA EN UN MARCO QUE FAVOREZCA LOS ENSAYOS EN NIÑOS.
El Parlamento Europeo ha dado un paso más en su objetivo de conseguir un marco que permita estimular el desarrollo de fármacos especialmente destinados a niños con la aprobación por gran mayoría en la cámara de la propuesta de Reglamento de Medicamentos Pediátricos.
El documento apunta varias medidas que, de superar todos los trámites pertinentes, van encaminadas a estimular a la industria farmacéutica para que elabore medicamentos destinados a niños y a agilizar el proceso en la medida de lo posible.
La falta de una industria que elabore medicamentos especificamente para niños se debe a que el número de menores que sufre enfermdedades específicas es inferior al de adultos, lo que reduce el potencial margen de beneficios.
El texto también subraya otra dificultad a la hora de llevar a cabo este tipo de investigación, y es la necesidad de garantizar que "los estudios con niños ofrezcan potenciales ventajas terapéuticas significativas para los pacientes pediátricos".
Es importante conseguir un incremento de los ensayos clínicos en niños y extenderlos a toda la edad pediátrica. Las características farmacocinéticas de los niños es distinta a la de los adultos,incluso a los niños de distinta edad.(Diario Médico 9/9/05)
El documento apunta varias medidas que, de superar todos los trámites pertinentes, van encaminadas a estimular a la industria farmacéutica para que elabore medicamentos destinados a niños y a agilizar el proceso en la medida de lo posible.
La falta de una industria que elabore medicamentos especificamente para niños se debe a que el número de menores que sufre enfermdedades específicas es inferior al de adultos, lo que reduce el potencial margen de beneficios.
El texto también subraya otra dificultad a la hora de llevar a cabo este tipo de investigación, y es la necesidad de garantizar que "los estudios con niños ofrezcan potenciales ventajas terapéuticas significativas para los pacientes pediátricos".
Es importante conseguir un incremento de los ensayos clínicos en niños y extenderlos a toda la edad pediátrica. Las características farmacocinéticas de los niños es distinta a la de los adultos,incluso a los niños de distinta edad.(Diario Médico 9/9/05)
