viernes, 06 de febrero de 2009
LA ORGANIZACIÓN EUROPEA DEL CÁNCER REDEFINE LOS CRITERIOS DE EFICACIA QUE SE USAN EN ENSAYOS CLÍNICO
Los criterios de evaluación de respuesta de los tumores sólidos, conocidos por sus siglas en inglés Recist, se publicaron por primera vez en 2000 y se emplean por los investigadores que trabajan en ensayos en fase II y III.
La reducción del tamaño del tumor (objetivo de respuesta) y el tiempo de desarrollo de la enfermedad son los objetivos principales de los ensayos. No obstante, en los últimos años los trabajos también incluyen la valoración de la supervivencia libre de progresión como parámetro para valorar la eficacia de un fármaco.
Los cambios recogidos en las nuevas guías incluyen una reducción en el número de lesiones desde un máximo de diez a cinco o de cinco a un máximo de dos por órgano. Se valorará también la afectación de los ganglios linfáticos.
La definición de progresión de la enfermedad se ha redefinido y no sólo incluye el 20% del aumento en el tamaño de la lesión, sino que además recoge un aumento absoluto de 5mm y los cambios mínimos en tumores de pequeño tamaño.
Se tendrá en cuenta también el apoyo de las técnicas de imagen que se utilizarán para la detección de nuevas lesiones y la interpretación de la PET con 18F-fludesoxiglucosa.(DIARIO MÉDICO 21/1/2009)
La reducción del tamaño del tumor (objetivo de respuesta) y el tiempo de desarrollo de la enfermedad son los objetivos principales de los ensayos. No obstante, en los últimos años los trabajos también incluyen la valoración de la supervivencia libre de progresión como parámetro para valorar la eficacia de un fármaco.
Los cambios recogidos en las nuevas guías incluyen una reducción en el número de lesiones desde un máximo de diez a cinco o de cinco a un máximo de dos por órgano. Se valorará también la afectación de los ganglios linfáticos.
La definición de progresión de la enfermedad se ha redefinido y no sólo incluye el 20% del aumento en el tamaño de la lesión, sino que además recoge un aumento absoluto de 5mm y los cambios mínimos en tumores de pequeño tamaño.
Se tendrá en cuenta también el apoyo de las técnicas de imagen que se utilizarán para la detección de nuevas lesiones y la interpretación de la PET con 18F-fludesoxiglucosa.(DIARIO MÉDICO 21/1/2009)
